Abteilung für
Innere Medizin IV

Schwerpunkt:
Studienzentrale

zurück

Studienzentrale

Klinische Studien

Krebserkrankungen stellen nach den Herzkreislauferkrankungen die zweithäufigste Todesursache in der westlichen Welt dar.

Für eine Verbesserung der Behandlung von Krebserkrankungen sind u.a. klinische Studien unerlässlich.

In Österreich wurden in den letzten 10 Jahren über 400 innovative Arzneimittel zugelassen, worunter beispielsweise im Jahr 2022 16 neue Onkologika zu finden waren. Dazu ist die Teilnahme an klinischen Studien ein wesentlicher Beitrag, der darüber hinaus den Patientinnen und Patienten einen frühen Zugang zu innovativen Substanzen ermöglicht.

Von der Abteilung wurden auch einige österreichweit durchgeführte frühe Phase I Studien bei CMML und CML initiiert.

Was sind Klinische Studien?

In klinischen Studien werden Medikamente, welche eine Verbesserung der Behandlungschancen erwarten lassen, nach einem genauen Therapieplan (Protokoll) und unter sorgfältiger Kontrolle eingesetzt. Ziel dieser Studien kann eine Erhöhung der Heilungsrate, eine Lebensverlängerung mit verbesserter Lebensqualität oder auch nur die Verringerung von Nebenwirkungen bei zumindest gleicher Wirksamkeit sein. Medizinischer Fortschritt ist somit nur durch sorgfältig durchgeführte klinische Studien möglich.

Studien stellen darüber hinaus oft die einzige Möglichkeit dar, hoffnungsvolle Medikamente bereits während ihrer Entwicklung für unsere Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen zur Verfügung zu haben. Mit der Durchführung von Studien erhalten unsere Ärztinnen und Ärzte frühzeitig die Möglichkeit, sich unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen mit neuen Substanzen vertraut zu machen. Weiters dienen Studien aufgrund strenger rechtlicher Anforderungen zur Qualitätssicherung für die Abteilung. Nicht zuletzt tragen die innerhalb klinischer Studien zur Verfügung gestellten Arzneimittel zur Kostenreduktion bei.

Voraussetzung für die Durchführung jeder klinischen Studie ist die Patientenaufklärung und freiwillige Einverständniserklärung des Patienten.

Klinische Studien unterliegen strengen Gesetzen (GCP = Good Clinical Practice, AMG = Arzneimittelgesetz, Deklaration von Helsinki).

Bevor eine Studie an einer Abteilung (Prüfzentrum) initiiert werden kann, muss sie von einer Ethikkommission positiv beurteilt und beim Bundesministerium eingereicht werden.

Ob eine Patientin/ein Patient für eine Studie qualifiziert ist, wird anhand von im Studienprotokoll festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien überprüft. Die Patientin/der Patient darf nur nach vorheriger eingehender Aufklärung und eigenhändiger Unterzeichnung und Datierung der Einverständniserklärung in eine Studie eingeschlossen werden. Die Behandlung erfolgt dann nach einem detailliert beschriebenen Studienprotokoll, in dem die Art und Dauer der Therapie sowie alle nötigen Untersuchungen aufgelistet sind. Die Patientin/der Patient hat jederzeit das Recht die Studie ohne Angabe von Gründen abzubrechen.

Studienzentrale Abteilung für Innere Medizin IV

Ein engagiertes Team von Studienkoordinatorinnen kümmert sich um an der Abteilung laufende Studien und unterstützt Ärzte und Pflege im Ablauf der Behandlung unserer Patientinnen und Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen.

Studienkoordinatorinnen